エクソソームとは

エクソソーム(Exosome)は細胞から分泌される直径50-150nm(ナノメートル：10億分の1メートル)の顆粒状の物質です。その表面は細胞膜由来の脂質、タンパク質を含み、内部には核酸(マイクロRNA、メッセンジャーRNA、DNAなど)やタンパク質など細胞内の物質を含んでいます。 エクソソームは細胞外小胞(Extracellular vesicle)の一種とされており、細胞外小胞にはエクソソームのほかにマイクロベシクル、アポトーシス小体があり、それぞれ産生機構や大きさが異なります。 当院で使用する幹細胞エクソソーム点滴療法（maxNFC）は脂肪由来、歯髄由来などの２種類のみではなく 4つの幹細胞（歯髄、脂肪、骨髄、臍帯血）4つの全てを掛け合わせた、最先端の再生医療から生まれたヒト幹細胞培養上清液です。ロット差が患者さまへの治療効果に影響を与えないよう培養時の幹細胞を綿密に比較分析し、その中で ”最も安定して優れたエクソソームを生み出す「スーパーセル」” と呼ぶ特定の幹細胞を特定し、このスーパーセルには不死化処理を施し、一世代継代培養を避けることで安定したエクソソームやサイトカインの提供を可能としています。この独自の技術は、私たちが取得している特許によって守られており、世界的にも他に類を見ない革新的な技術として位置づけられています。

細胞間同士の連絡役情報を壊さず、他の細胞へ届ける

エクソソームは損傷を受けた細胞に集まり、内包する遺伝子(メッセンジャーRNA)の働きで、標的となる細胞が自力で回復できるように働きかけます。 マイクロRNAは非常に壊れやすく、そのまま細胞外に放出されるとすぐに分解されてしまいますが、エクソソームが中に包み込んだ状態で、細胞の外へと袋のまま放出するので大切な情報は壊れずに他の細胞へと無事に伝達することができます。

加齢とともに減少する幹細胞

私たちの体の中では、ケガや病気などで損傷した細胞や、老化した細胞を入れ替えるために、幹細胞が新たな細胞を生み出し、補充しています。 このような特殊な能力を持つ幹細胞は、生まれた時には60億個以上存在するものの、年齢とともに減少し、成人時にはその数は約3万個まで減少します。 この幹細胞の数が減少することは、さまざまな疾患のリスクを増加させ、傷や病気の回復を遅らせる原因となります。例えば、認知症や癌、糖尿病などの病気のリスクが高まります。 しかし、この幹細胞の数を適切に保つことで、私たちは健康な状態を維持し、より長い寿命を全うすることができると考えられています。そこで、私たちは歯髄、骨髄、脂肪、および臍帯血から得られる幹細胞を利用してエクソソームを開発しました。  

幹細胞培養上清液の「幹細胞」とは？

人間は約60兆個の細胞で構成されていますが、この細胞には大きく分けて「幹細胞」と「体細胞」の2種類があります。 「体細胞」は皮膚や臓器になった細胞をいい、 「幹細胞」とは皮膚や組織の修復や再生を促す役割をもつ細胞です。 再生医療では、他の組織を修復する働きを持つ「幹細胞」が使用されています。

幹細胞移植との違いは？

幹細胞移植は、幹細胞をそのまま体内に移植する治療法で、自身の細胞を体内に戻す自家移植と、他の方（ドナー）が提供する細胞を移植する同種移植の2つがあります。 いずれも細胞そのものを移植することには変わりありません。 幹細胞培養上清液では、細胞そのものの移植は行わないため癌化する可能性がありません。 豊富な成長因子（サイトカイン）等を含んだ上清液（上澄み）のみを使用します。 上清液の製造にあたっては厳格な工程を経ており、品質も安定している製剤であると言えます。

幹細胞培養上清液（幹細胞エクソソーム点滴療法）の効果

・皮膚の再生(肌のキメ・ハリ感アップ・小じわ改善) ・AGA(毛髪再生・円形脱毛改善) ・創傷治癒の促進(傷の治りをよくする) ・老化防止 ・各種疾患の改善(糖尿病・動脈硬化など) ・肝機能障害の改善 ・肩こり・疲労回復・滋養強壮 ・不眠症・うつ状態の改善 ・ED(勃起不全)の改善

幹細胞培養上清液（幹細胞エクソソーム点滴療法）で効果が期待できる疾患

動物モデルで下記の疾患に対して有効性が報告されています。

幹細胞培養上清液（幹細胞エクソソーム点滴療法）の由来・特長

1. 高品質を実現する最適化された独自の培養技術

現在、4種類全てを含有するエクソソームは存在しません。 エクソソームの配分はドナーの年齢や性別、その他の要因によって異なるため、同じロットでの提供は困難です。 たとえば、ある時は20歳のドナーから得られたエクソソームを使用し、次回は30歳や40歳のドナーからのものを使用することがあります。 このようなロット差が患者への治療効果に影響を与えないよう、私たちは厳選された方法で幹細胞を収集しています。 具体的には、4000人以上のドナーから得られた幹細胞を綿密に比較分析し、その中で最も安定して優れたエクソソームを生み出す「スーパーセル」と呼ぶ特定の幹細胞を特定しています。 このスーパーセルには不死化処理を施し、一世代継代培養を避けることで、安定したエクソソームやサイトカインの提供を可能としています。

2. 患者様のニーズに合わせた最適な組み合わせを提供

脂肪由来（皮膚、頭髪育毛、肝臓機能などへの効果が高い）、乳歯歯髄由来（神経系、骨、抗炎症などに効果的）、そして臍帯由来（広範に効果がある）の培養上清液が主流となっています。全ての方々に最適な組み合わせを提供することが可能です。

3. 厳選された日本人ドナーからの原材料の限定使用

全ての原材料は、厚生労働大臣から認可を受けた厳密に管理された日本国内の細胞培養加工施設から、健康な日本人ドナーの同意を経て提供されます。安価な国内外の培養上清が流通していますが、成長因子やサイトカインなどの生理活性物質の質と量は、培養技術により大きく異なります。私たちは、培養加工施設と直接交渉し、高含有エクソソームの培養上清液を提供可能です。